Пресс-центр / новости / Наука /

Информация о ходе выполнения проекта Минобрнауки России по Соглашению № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.

Тема проекта: «Разработка бифункциональных агентов на основе рекомбинантных белков суперсемейства иммуноглобулинов и лигандов поверхностных рецепторов патологических лимфоцитов для направленной терапии лимфопролиферативных и аутоиммунных заболеваний».

За отчетный период 4-го этапа в рамках выполнения соглашения были проведены следующие работы:

  • разработка метода проведения трансдукции T-клеток лентивирусами, содержащими гены бифункциональных агентов на основе CARIII, получение соответствующих образцов;
  • анализ стабильности белковых препаратов бифункциональных агентов (группа 1);
  • структурный и физико-химический анализ препаратов бифункциональных агентов (гр. 1 - 3);
  • маркетинговые исследования с целью изучения перспектив коммерциализации РИД, полученных при выполнении работы. 

В результате выполнения работ четвертого этапа работ по Соглашению № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии получены нижеследующие основные результаты:

  1. В результате выполнения экспериментальных исследований разработана методика проведения трансдукции Т-клеток лентивирусами, содержащими гены бифункциональных агентов на основе CARIII. Методика позволяет эффективно трансдуцировать Т-клетки лентивирусами (более 95%), содержащими гены бифункциональных агентов группы 2 и 3 на основе химерных антигенных рецепторов, обеспечивая их последующую выживаемость (более 90%). Лабораторная методика проведения трансдукции Т-клеток лентивирусами, содержащими гены бифункциональных агентов на основе CARIII представлена в комплекте отчетной документации по этапу №4 Соглашение № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.
  2. При анализе стабильности белковых препаратов бифункциональных агентов (группа 1) установлено, что концентрация бифункционального агента MBP84-106-Fc, MOG35-55-Fc и AMogP3-Fc не отличается от концентрации исходного препарата, что свидетельствует об их стабильности в соответствии заявляемым характеристикам. Концентрация бифункционального агента MBP147-170-Fc, прошедшего инкубацию по методике изучения стабильности, значительно отличается от исходной концентрации препарата, что свидетельствует о несоответствии препарата требованиям технического задания Соглашение № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г. Протоколы анализа стабильности белковых препаратов бифункциональных агентов (группа 1) представлены в комплекте документации по этапу №4 Соглашения № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.
  3. Бифункциональные агенты 2 и 3 групп эффективно модифицировали клетки со значениями превышающими 90%. Методом поверхностного плазмонного резонанса были определены константы связывания (аффинности) аутореактивных антител из модельных мышей, развивающих EAE, с полученными бифункциональными агентами, эти константы составили 6.7х10-8 М (агент 1а), 6.3х10-8 М (агент 1б), 9.8х10-8 М (агент 1в) и 1.0х10-7 М (агент 1г). Спектр ЯМР пептоида AMogP3 соответствует структурным группам, присутствующим в его составе. Протоколы структурного и физико-химического анализа препаратов бифункциональных агентов (гр.1-3) представлены в комплекте документации по этапу №4 Соглашение № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.
  4. Индустриальным партнером по проекту ПАО «Фармсинтез» проведены маркетинговые исследования с целью изучения перспектив коммерциализации результатов интеллектуальной деятельности, полученных при выполнении проекта и представлен Отчет о маркетинговых исследованиях. Результаты маркетинговых исследований свидетельствуют, что проект является перспективным, социально значимым и инвестиционно привлекательным. Срок реализации проекта оценивается в 5-6 лет и сроки окупаемости составляют 5-7 лет. Учитывая, что технологии, которые будут разработаны в результате реализации проекта в полном объеме, имеют широкое клиническое применение, то и срок окупаемости может быть сокращен до 3-4 лет. В Отчет продемонстрировано, что технологии, используемые в настоящее время ПАО «Фармсинтез» близки по техническому оснащению к создаваемым в рамках настоящего проекта, что позволит внедрить разрабатываемые продукты и технологии без значительных затрат. Дальнейшие перспективы коммерциализации проекта требуют проведения дальнейших исследований с целью получения данных об эффективности препаратов в медико-биологических исследованиях. Отчет о маркетинговых исследованиях, выполненный Индустриальным партнером по проекту ПАО «Фармсинтез» за счет собственных средств, представлен в комплекте документации по этапу №4 Соглашение № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.

Все задачи четвертого этапа работ выполнены в установленные сроки в соответствии с планом-графиком исполнения обязательств и условиями технического задания Соглашения № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.

Проект выполняется в Лаборатории биокатализа ИБХ РАН.

16 июля 2016 года

Прикрепленные файлы: