Пресс-центр / новости / Наука /
Информация о ходе выполнения проекта Минобрнауки России по Соглашению № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.
Тема проекта: «Разработка бифункциональных агентов на основе рекомбинантных белков суперсемейства иммуноглобулинов и лигандов поверхностных рецепторов патологических лимфоцитов для направленной терапии лимфопролиферативных и аутоиммунных заболеваний».
За отчетный период 5-го этапа в рамках выполнения соглашения были проведены следующие работы:
- исследование направленного подавления патологических лимфоцитов бифункциональными агентами группы 1 ex-vivo;
- исследование направленного подавления патологических лимфоцитов бифункциональными агентами групп 2 и 3 в составе Т клеток in vivo;
- определение терапевтического потенциала бифункциональных агентов, выбор наиболее перспективных препаратов;
- разработка лабораторных регламентов наиболее перспективных адресных бифункциональных агентов маркетинговые исследования с целью изучения перспектив коммерциализации РИД, полученных при выполнении работы;
- обобщение и выводы по результатам ПНИ;
- разработка проекта ТЗ на ОТР;
- разработка технических требований и предложений по разработке, производству и эксплуатации продукции с учетом технологических возможностей и особенностей индустриального партнера – организации;
- проведение оценки РИД, полученных при выполнении работы, с целью их вовлечения в хозяйственный оборот реального сектора экономики.
В результате выполнения работ пятого этапа работ по Соглашению № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии получены нижеследующие основные результаты:
- Исследовано направленное подавление патологических лимфоцитов бифункциональными агентами группы 1 ex-vivo: бифункциональный агент MBP84-106-Fc (1а) элиминировал популяцию патологических лимфоцитов не менее чем на 70% только у одного больного рассеянным склерозом (РС) из 12 (8%) и не менее чем на 50% у трех больных РС из 12 (25%). Бифункциональный агент MOG35-55-Fc (1в) элиминировал популяцию патологических лимфоцитов не менее чем на 70% только у одного больного РС из 13 (7%) и не менее чем на 50% у четырех больных РС из 13 (30%). Бифункциональный агент AMogP3-Fc (1г) элиминировал популяцию патологических лимфоцитов не менее чем на 70% только у одного больного РС из 13 (7%) и не менее чем на 50% у четырех больных РС из 13 (30%).
- Исследовано направленное подавление патологических лимфоцитов бифункциональными агентами группы 3 в составе Т клеток in vivo: полученные результаты свидетельствуют о 90% эффективности редукции модельных опухолей в мышах при введении Т-клеток, трансдуцированных Lymphpep7aaLig-CARIII (3).
- Определен терапевтический потенциал бифункциональных агентов: на основе полученных результатов выбраны четыре бифункциональных агента MBP84-106-Fc (1а), MOG35-55-Fc (1в), AMogP3-Fc (1г) и Lymphpep7aaLig-CARIII (3).
- Разработан лабораторный регламент получения бифункциональных агентов MBP84-106-Fc (1а), MOG35-55-Fc (1в), AMogP3-Fc (1г) и Lymphpep7aaLig-CARIII (3).
- Проведено обобщение результатов ПНИ.
- Разработан проект ТЗ на ОТР и технические требования и предложения по разработке, производству и эксплуатации продукции с учетом технологических возможностей и особенностей индустриального партнера ПАО «Фармсинтез» - организации реального сектора экономики.
- Индустриальным партнером ПАО «Фармсинтез» проведена оценка РИД, полученных при выполнении работы, с целью их вовлечения в хозяйственный оборот.
В рамках теоретических работ подведены итоги проекта в целом, проведена оценка полноты решения поставленных задач и эффективности полученных результатов в сравнении с лучшими достижениями в данной области, представлены рекомендации и предложения по использованию результатов выполненного проекта.
Все задачи пятого этапа работ выполнены в установленные сроки в соответствии с планом-графиком исполнения обязательств и условиями технического задания Соглашения № 14.607.21.0061 о предоставлении субсидии от 23 сентября 2014 г.
Проект выполняется в Лаборатории биокатализа ИБХ РАН.
22 декабря 2016 года